Amaryl 13

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Amaryl - Bula hacer remédio Amaryl com posologia, indicações, Efeitos colaterais, Interações e outras informações. Todas as Informações contidas na bula de Amaryl têm un intenção de correo INFORMAR educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir como orientações de um ou profissional Médico servir v Como Recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas un tratamento de Pacientes com Amaryl Devem Ser Tomadas por profissionais Autorizados, considerando como: características de Cada Paciente. Importante Aviso Todas as bulas Constantes em nosso portal são meramente informativas. Em Caso de dúvidas quanto ao conteúdo de sándalo Medicamento, procurar Orientação de seu Médico ou farmacêutico. Obs. Un MedicinaNET não vende nenhum tipo de Medicamento. Laboratório Referência Apresentação de Amaryl Sulcados comprimidos de 1 mg - EMBALAGEM com 30 comprimidos comprimidos sulcados de 2 mg - EMBALAGEM com 30 comprimidos comprimidos sulcados de 4 mg - EMBALAGEM com 30 comprimidos Composição 1 mg - Cada comprimido sulcado Contém: glimepirida. 1 mg excipientes c. s.p. 1 comprimido (monoidratada lactosa, amidoglicolato de sodio, povidona K25, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, óxido férrico vermelho). 2 mg - Cada comprimido sulcado Contém: glimepirida. 2 mg excipientes c. s.p. 1 comprimido (monoidratada lactosa, amidoglicolato de sodio, povidona K25, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, óxido férrico amarelo, indigotina laca de Aluminio). 4 mg - Cada comprimido sulcado Contém: glimepirida. 4 mg excipiente c. s.p. 1 comprimido (monoidratada lactosa, amidoglicolato de sodio, povidona K25, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, indigotina laca de Aluminio). Amaryl - indicações Amaryl ® é Indicado para o tratamento orales de la diabetes mellitus insulino-não dependente (Tipo 2 diabetes ou do adulto), quando os níveis de glicose não podem Ser adequadamente Controlados por meio de dieta Alimentar, Exercícios Físicos e Redução de pesos. Amaryl ® pode ser un associado outros antidiabéticos orais que não estimulam una secreção de insulina. Amaryl ® pode ser associado a metformina quando os níveis glicêmicos não podem Ser adequadamente Controlados por meio de dieta Alimentar, Exercícios Físicos e USO de Amaryl ® ou em metformina monoterapia. Amaryl ® também pode ser utilizado em associação com insulina. Amaryl ® não é adequado para o tratamento de la diabetes mellitus insulino-dependente - Tipo 1 (Ej. Para o tratamento de diabéticos com História de cetoacidose), de cetoacidose diabética, pre coma diabético ou estado de coma. Contra-indicações de Amaryl É contra-Indicado un patients Que apresentam hipersensibilidade un glimepirida ou un sulfoniluréias Outras, Derivados sulfonamídicos ou aos demais Componentes da formulação. Amaryl ® é contra-Indicado Durante una gravidez e lactação. Não há experiência na Suficiente Utilização de Amaryl ® em patients com insuficiencia hepática graves e em Pacientes diálise sollozo. Em patients com insuficiencia hepática da função é indicada una substituição pela insulina, ao Menos para se Obter um controle metabólico adequado. Amaryl ® não deve Ser administrado para o tratamento de la diabetes mellitus insulino - dependente (Tipo 1, seja ou, para o tratamento de diabéticos com História de cetoacidose), de cetoacidose diabética ou de Pacientes em pre-coma ou coma diabética. Essa condição insulina deve Ser Tratada com. Advertencias Advertencias Sob Condições excepcionais de "estrés" (traumatismo Como, cirurgia, Infecções febris) pode ocorrer uma desregulação hacer nível sanguíneo de glicose, Fazendo-se necessário substituir temporariamente o hipoglicemiante oral, por insulina, un fim de se manter um controle metabólico adequado. Durante PRECAUÇÕES como primeiras Semanas de tratamento, o risco da ocorrência de hipoglicemia pode Estar Aumentado e necessita de monitorização cuidadosa. Que fatores favorecem una hipoglicemia incluem: - Indisposição ou (mais em comum Pacientes idosos) incapacidade hacer Paciente párrafo COOPERAR; - Desnutrição, refeições irregulares ou refeições suprimidas; - Desequilibrio o Entre esforço Físico e ingestão de carboidratos; - Alterações na dieta; - Consumo de álcool, quando Principalmente combinado com supressão de refeições; - Função comprometida renal; - Alteração tumba hepática da função; - Superdosagem com Amaryl ®; - Algumas alterações descompensadas hacer Sistema Endocrino Que afetam o metabolismo dos carboidratos ou da una hipoglicemia contra-regulação (como, por exemplo, em CERTAS alterações da função da tireóide ou na insuficiencia pituitaria anterior corticoadrenal ou); - Administração concomitante de outros Medicamentos (ver artículo Interações medicamentosas); - Tratamento com Amaryl ® na Ausência de cualquier lugar el indicação. Caso tais fatores de Risco párrafo hipoglicemia estejam Presentes, pode ser necessário um fit da posologia de Amaryl ® ou de Toda una terapia. Isto também SE APLICA quando da ocorrência de outra doença Durante o tratamento ou de alterações ninguna Estilo de Vida do Paciente. Estes sintomas de hipoglicemia Que refletem una contraindicación regulação adrenérgica hacer Organismo (ver artículo Reações Adversas) podem Ser leves mais ou ausentes quando una hipoglicemia se desenvolve de forma gradual, em idosos, e quando Existe uma neuropatia autonómica ou Quando o Paciente this recebendo tratamento concomitante com beta-bloqueadores, clonidina, reserpina, guanetidina ou outros Fármacos simpatolíticos. Un Ser hipoglicemia pode, semper quase, prontamente Controlada pela administração imediata de carboidratos (glicose ou Açúcar). É conhecido hacer USO de outras sulfoniluréias Que, apesar de se Obter sucesso inicialmente com o Emprego de Medidas de controle, pode ocorrer hipoglicemia Novamente. Portanto, os patients Devem Ser mantidos sob Observação rigorosa. Hipoglicemia tumba Requer tratamento e imediato Acompanhamento Médico sendo Que, em Algumas Circunstancias, o Paciente deve Ser hospitalizado. O tratamento de Pacientes com deficiência de G6PD com sulfoniluréia pode levar a anemia hemolítica. Considerando Que una glimepirida pertence a classe das sulfoniluréias, deve ter-se na cautela prescrição para Pacientes com deficiência de G6PD e deve-se considerar un Utilização de um Medicamento não pertencente à classe das sulfoniluréias empre - patients. Pode ocorrer diminuição hacer en Estado de Alerta ¿Paciente devido à hipoglicemia ou hiperglicemia, especialmente sin início ou após alterações no tratamento, ou quando Amaryl ® não é administrado regularmente, afetando, por exemplo, un habilidade em conduzir veículos ou Operar Máquinas. Gravidez: Amaryl ® não deve Ser administrado Durante una gravidez, devido ao Risco de dano a criança. O tratamento com glimepirida deve Ser substituído por insulina Durante una gravidez. Como Pacientes Que estiverem planejando engravidar Devem INFORMAR O medical field. Recomenda-se, párr patients estas, un substituição do tratamento por insulina. Lactação: A fim de Evitar uma possível ingestão por meio do leite materno e possível dano a criança, Amaryl ® não deve Ser utilizado por mulheres Lactantes. Se necessário, un Paciente deve substituir o tratamento com Amaryl ® por insulina, ou interromper un amamentação. Interações medicamentosas de Amaryl com experiência na base de hacer USO de Amaryl ® e no Que se conhece das outras sulfoniluréias, como seguintes Interações Devem Ser consideradas: Una glimepirida é metabolizada pelo citocromo P450 2C9 (CYP2C9). Deve-se em levar consideração tal fato, Quando a glimepirida para concomitantemente administrada una indutores (Como un rifampicina) ou inibidores (Como o fluconazol) hacer CYP2C9. Potencialização hacer Efeito hipoglicemiante e, portanto, em alguns Casos, pode ocorrer hipoglicemia quando um dos seguintes Fármacos é administrado: - Insulina ou outro antidiabético oral, / - inibidores da CEPA - cloranfenicol / - esteroides anabolizantes e hormônios sexuais Masculinos - ciclofosfamidas / - Derivados cumarínicos - fenfluramina / - disopiramida - fibratos / - fenilramidol - guanetidina / - Fluoxetina - inibidores da MAO / - ifosfamida - ácido para-aminosalicílico / - miconazol - fenilbutazona e oxifembutazona / - pentoxifilina (parenteral USO em dosis elevadas) - probenecida / - - azapropazona salicilatos / - - Antibióticos quinolonas sulfonamídicos / - sulfimpirazona - tritoqualina / - tetraciclinas - fluconazol / - trofosfamida - claritromicina Redução hacer Efeito hipoglicemiante e, portanto, ocorrência de hiperglicemia quando um dos seguintes Fármacos é administrado: - acetazolamida / - barbitúricos - corticosteroides / - diazóxido - diuréticos / - epinefrina (adrenalina) e outros Agentes simpatomiméticos - glucagón / - laxantes (APO USO Prolongado) - nicotínico ácido (em dosis elevadas) / - estrogênios e progestagênios - fenotiazínicos / - fenitoína - rifampicina / - hormônios da tireóide Antagonistas de Receptores H2, beta-bloqueadores, reserpina clonidina e podem induzir del tanto una potencialização quanto un diminuição hacer Efeito hipoglicemiante da glimepirida. Sob Influencia de Fármacos simpatolíticos, Como los beta-bloqueadores, clonidina, guanetidina reserpina e, os sinais da contra-adrenérgica regulação párrafo hipoglicemia podem Estar reduzidos ou ausentes. Tanto una ingestão crônica Como una aguda de álcool podem potencializar ou Diminuir un Ação hipoglicemiante de Amaryl ® de Maneira imprevisível. O USO de Amaryl ® pode potencializar ou os Diminuir Efeitos dos Derivados cumarínicos. Reações adversas / Efeitos colaterais de Amaryl • Disturbios hacen metabolismo e nutrição Como resultado m da Ação de Redução da glicose sanguínea hacer Amaryl ®, hipoglicemia pode ocorrer, que, sin base de com Que se conhece das Outras sulfoniluréias, pode ser Prolongada. Possíveis sintomas de hipoglicemia incluem cefaléia, Excesso de apetito, náuseas, vomitos, fadiga, Insônia, Alteração hacer sono, inquietação, agressividade, prejuízo da concentração, Alteração das reações e do Estado de alerta, Depressão, confusão, alterações na fala, afasia, alterações Visuales, temblores, paresias, alterações sensoriais, tontura, Sensação de abandono, perda hacen autocontrole, Delírio, convulsões, soñolencia e perda da consciência, podendo Evoluir párrafo coma, dificuldade de respiração e bradicardia. Adicionalmente, sinais de contra-adrenérgica regulação podem Estar Presentes, tais Como sudorese, Pelé Umida e fria, Ansiedade, taquicardia, Hipertensión, palpitação, angina de pecho e do Peito las arritmias cardíacas. O Quadro Clínico de um ataque hipoglicémico tumba pode-se assemelhar a um acidente vascular cerebral. Os sintomas de hipoglicemia quase sempre desaparecem quando this é corrigida. • Especialmente disturbios oculares sin início do tratamento, podem ocorrer alterações Visuales temporarias devido às modificações dos níveis Sanguíneos de glicose. A causa deste Efeito é a Alteração temporaria da turgidez e o hacer Aumento índice de refração hacer cristalino, que é dependente hacer nível sanguíneo de glicose. • Disturbios gastrintestinais Ocasionalmente, podem ocorrer sintomas gastrintestinais Como náuseas, vómito, Sensação de Pressão ou gástrica plenitud, dor e diarréia abdominal. Isolados Casos Em, pode-se OBSERVAR hepatite, Aumento de dos níveis Enzimas hepáticas e / ou colestase e ictericia Que podem progredir párrafo insuficiencia hepática com Risco de vida, mas que regridem com un SUSPENSÃO hacen tratamento. • Disturbios do sangue e Sistema linfático Podem ocorrer alterações na sanguinea crase. Ocorre raramente trombocitopenia e, em Isolados Casos, leucopenia, anemia hemolítica, eritrocitopenia, granulocitopenia, agranulocitose ou pancitopenia podem ocorrer. • En proceso reações adversas Ocasionalmente, podem ocorrer reações alergicas ou pseudoalérgicas como, por exemplo, prurido, urticaria ou erupções. Leves Tais reações podem tornar-se tumbas, acompanhadas por dispnéia e hipotensão arterial, algumas vezes evoluindo até choque. Em Caso de urticaria, o medical field deve Informado Ser imediatamente. Em Isolados Casos, pode ocorrer Redução da concentração sérica de sodio e vasculite alérgica cutánea ou hipersensibilidade A Luz. Amaryl - Posologia Una dosis de glimepirida é Determinada pelo de elaboración Nivel de glicose sanguíneo Desejado e deve Ser un Suficiente para atingir o controle metabólico Desejado. Durante o tratamento com Amaryl ®, os níveis de glicose no sangue e urina, Devem Ser mensurados regularmente. Além disso, recomenda-se que Sejam Realizadas determinações Regulares na proporção de hemoglobina glicosilada. Dudas e engaños (Como esquecimento de dosis uma) de Nunca resolvidos Devem Ser (por exemplo, Tomando-se uma maior dosis mais tarde) por conta Própria. Devem Ser Esclarecidos e discutidos com o Médico de correo por ele definidos. Una dosis inicial habitual é de 1 mg de Amaryl ® Diariamente. necessário se, dosis diária this Podera Ser aumentada. Recomenda-se que tal Aumento sí faca de acordo com o controle hacer de elaboración Nivel de glicose no sangue e de forma gradual, em Intervalos de 1 a 2 Semanas, de acordo com as seguintes Etapas: 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg , 6 mg. Una dosis inicial habitual para la diabetes patients com bem Controlado é de 1 a 4 mg de Amaryl ® ao dia. Diarias dosis de 6 mg una Superiores (ATE 8 mg) somente são eficazes párr Minoria uma De Pacientes; portanto dosis Superiores não Devem Ser utilizadas. Una dosis distribuição das é Determinada pelo medico, levando-se em consideração o Quadro clínico do Paciente. Normalmente, la dosis sueltas uma diária de Amaryl ® é Suficiente. Recomenda-se imediatamente Administrar los antes da primeira refeição sustancial ou da primeira director refeição. É muito Importante Alimentar-se bem após un administração da medicação. Fit secundário dosis da: un sensibilidade a insulina Aumenta à medida Que melhora o controle do la diabetes; portanto, como Necessidades de glimepirida podem Diminuir Durante o tratamento. Para hipoglicemia Evitar, desa-se uma considerar Oportuna Redução temporaria na dosis ou interrupção da terapia com Amaryl ®. Um fit de dosis Devera Ser considerado Caso ocorram Mudanças sin ningún peso ou Estilo de Vida do Paciente, ou ainda na ocorrência de outros fatores Que aumentem un susceptibilidade párrafo hipo ou hiperglicemia. Administração: Os comprimidos de Amaryl ® Devem Ser engolidos sem mastigar e com Quantidade Suficiente de Líquido (approximately meio copo). Duração do tratamento: O tratamento com Amaryl ® é de longa duração, dependente da resposta e evolução hacer Paciente e da Conduta e Decisão hacer responsável medical field. Substituição de outros anti-diabéticos orais por Amaryl ®: Não há uma Exata Relação Entre una dosis de Amaryl ® e outros una de Agentes hipoglicemiantes orais. Quando para substituir un administração destes Agentes por Amaryl ®. una dosis diária inicial DEVE SER de 1 mg; Isto é aplicável mesmo quando se parte de las dosis Máximas de outro agente hipoglicemiante oral. Todo Aumento na dosis de Amaryl ® Ser Realizado desa-seguindo se como Diretrizes indicadas no hay ningún elemento Posologia. Deve-se em conta ter un correo potência un duração da Ação hacer agente hipoglicemiante empregado previamente. Pode ser necessário interromper o tratamento párrafo Evitar Que Efeitos Aditivos aumentariam o Risco de hipoglicemia. Em alguns Casos de Pacientes com la diabetes Tipo 2 anteriormente Controlados com insulina, uma substituição por Amaryl ® pode ser indicada. Un desa Ser substituição geralmente feita ningún hospital. Uso em associação com insulina: Nº Pacientes que não obtiveram um controle adequado com una dosis diária Máxima de Amaryl ®. pode-se Iniciar o tratamento concomitante com insulina. Deve-se manter una mesma la dosis de glimepirida e Iniciar o tratamento com insulina em baixa dosis, dosis Aumentando gradualmente this até se alcançar o nível Desejado de controle metabólico. O tratamento com un desa Ser cuidadosa Iniciado sollozo supervisão Médica associação. Uso em associação com metformina: Nº Pacientes que não obtiveram um controle adequado com a Máxima dosis diária de glimepirida ou metformina, pode-se Iniciar o tratamento concomitante com Ambos Agentes antidiabéticos orais. Se una terapia estabelecida del tanto com glimepirida ou metformina progredir em um mesmo elaboración Nivel de dosis, o tratamento Adicional com glimepirida ou metformina deve Ser Iniciado com uma dosis baixa, una qual quantificada deve Ser dependendo do nível de controle metabólico Desejado para una dosis diária Maxima. O tratamento com un desa Ser cuidadosa Iniciado sollozo supervisão Médica associação. - Populações Especiais insuficiencia renal Existe INFORMAÇÃO limitada disponível quanto ao USO de Amaryl ® na insuficiencia renal. Pacientes com insuficiencia renal da função podem Ser mais sensíveis AOS Efeitos hipoglicemiantes de Amaryl ® (ver artículo "farmacocinética"). - População Pediátrica (Crianças) Os dados são insuficientes para recomendar un Utilização de glimepirida. Superdosagem Sinais e sintomas Un superdosagem aguda, assim de Como o tratamento un longo prazo com muito dosis elevadas de glimepirida, pode causar hipoglicemia fosa com Risco de vida. Tratamento O Médico responsável deve Ser Informado logotipo tão un superdosagem de Amaryl ® seja descoberta. O Paciente deve ingerir Açúcar de imediato, se possível na forma de glicose, un Ser que não um Médico já esteja conduzindo o tratamento da superdosagem. Un monitorização cuidadosa é essencial até que o medical field comprove que o Paciente Realmente this foros de perigo. Deve-se Lembrar Que pode ocorrer recidiva da hipoglicemia após melhora hacer Quadro inicial. Un hospitalização pode ser necessaria em algumas ocasiões, mesmo: Como medida preventiva. Em concreto, superdosagens significativas e reações tumbas com sinais tais Como perda da consciência ou outras alterações neurológicas tumbas, Sao Emergencias Médicas requerendo tratamento e imediato hospitalização. Se, por exemplo, o estiver Paciente inconsciente é indicada una administração de uma injeção intravenosa de Solução concentrada de glicose (Para Adultos, com Iniciar dosis de 40 ml de Solução un 20%). Alternativamente, em Adultos, pode-se considerar un administração de glucagón em dosis de 0,5 mg a por vía intravenosa 1, subcutánea ou intramuscular. Em particular, ningún tratamento da hipoglicemia Causada pela ingestão acidental de Amaryl ® por crianças e adolescentes, una dosis de glicose una Ser administrada deve Ser Cuidadosamente Ajustada, devido à Possibilidade de ocorrer hiperglicemia Perigosa, devendo Ser Controlada pela monitorização rigorosa da glicemia. Página 11 de 12 Página 12 de 12 Pacientes Que tenham ingerido quantidades de Amaryl ® Que representam Ameaça a vida, requerem Medidas de desintoxicação (por exemplo, lavagem gástrica e carvão medicinal). Apos un reposição aguda de glicose ter Sido Completada, é geralmente necessaria una administração de infusão intravenosa de glicose em baixas concentrações para se Evitar un ocorrência de Casos reincidentes de hipoglicemia. O nível sanguíneo de glicose hacer Paciente deve Ser monitorizado por Cuidadosamente pelo Menos de 24 horas. Em Casos Severos com Curso Prolongado, una hipoglicemia ou o Risco de recaída, pode persistir Durante vários dias. Características farmacológicas Farmacodinámica • Mecanismo de Ação Tanto del em pessoas Saudáveis ​​quanto em Pacientes de diabetes mellitus Tipo 2 com, un Diminui glimepirida como concentrações sangüíneas da glicose, Principalmente pela estimulação da secreção de insulina pelas Células beta hacer páncreas. Este Efeito this baseado predominantemente no resposta das Aumento da celulas beta hacer páncreas ao estímulo fisiológico da glicose. Ao mesmo tempo em uma Que Promove Redução Equivalente da glicemia, un administração de Bajas dosis de glimepirida em animais e Voluntários sadios leva a Liberaçáo de Menores quantidades de insulina comparativamente un glibenclamida. Este fato sugere un existência de Efeitos extrapancreáticos (sensibilização a insulina e insulina da mimetismo) glimepirida da. Adicionalmente, quando Comparada às outras sulfoniluréias, un glimepirida apresenta menor Efeito sobre o Sistema cardiovascular. Un glimepirida reduz un agregação plaquetaria (dados de Estudios in vitro e em animais) e Promove uma Redução marcante na formação de placas ateroscleróticas (dados de Estudos em animais). Secreção de insulina: Como todas as sulfoniluréias, un glimepirida regula una secreção de insulina através da Interação com os canais de POTASSIO sensíveis a ATP Presentes na membrana beta da célula. Contrariamente às outras sulfoniluréias, un glimepirida liga-se à especificamente protein 65 kDa, Localizada na membrana beta da célula. This Interação da glimepirida com sua protein ligadora Determina un probabilidade hacer canal de POTASSIO sensível un ATP Permanecer aberto ou fechado. Un glimepirida Fecha o canal de POTASSIO, O que induz un despolarização da célula beta e Resultados de la Búsqueda na abertura del canal de calcio hacer sensível a Voltagem correo, consequentemente, sin influxo de calcio para o interior da célula. Finalmente, O Aumento da concentração intracelular de calcio ativa una secreção da insulina por meio da exocitose. Una aso glimepirida se dissocia e se da protein ligadora muito mais Rápida e frequentemente hacer Que una glibenclamida. Acredita-se que una Característica Alta taxones de associação / dissociação da a glimepirida protein ligadora é responsável pelo seu pronunciado Efeito de sensibilização a glicose e pelo Efeito de Proteção da célula beta contra una dessensibilização e exaustão prematura. Efeito de sensibilização a insulina: Un glimepirida Aumenta un Ação da normal de insulina sobre a absorção de glicose Periférica (dados de Estudos em Humanos e animais). Efeitos de mimetismo da insulina: Un glimepirida mimetiza un Ação da insulina na absorção de glicose Periférica e Produção hepática de glicose. Una Periférica absorção de glicose ocorre pelo seu transporte para o interior das Células musculares e lipídicas. Un glimepirida Aumenta diretamente o Número de Moléculas de glicose transportadas pela membrana plasmática das Células musculares e lipídicas. O Aumento hacer influxo de glicose leva a ativação da fosfolipase C glicosilfosfatidilinositol - Específica. Como resultado m, os níveis celulares de AMPc diminuem, causando Redução da Atividade da protein quinase A, que, por sua Vez, o Estimula metabolismo da glicose. Un glimepirida inibe un Produção hepática de glicose por meio do Aumento da concentração de frutose-2,6-bifosfato, Que inibe un gliconeogênese. Efeitos sobre a agregação plaquetaria e Formação de placas ateroscleróticas: Un glimepirida reduz un agregação plaquetaria in vitro e in vivo. Este Efeito é o provavelmente m resultado da inibição Seletiva da ciclooxigenasa, que é responsável pela FORMACAO DE tromboxano A, um Importante Fator endógeno de agregação plaquetaria. Un glimepirida reduz significativamente una formação das placas ateroscleróticas em ANIMAIS. O mecanismo m de Ação relacionado A Este Efeito ainda não this elucidado. Efeitos Cardiovasculares: Como sulfoniluréias afetam o Sistema cardiovascular por meio dos canais de POTASSIO sensíveis un ATP (ver acima). Comparada às sulfoniluréias convencionais, un glimepirida ejercerlo um Efeito significativamente Menor sin cardiovascular system (dados de Estudos em animais). Este fato pode ser Explicado pela Natureza da Específica Interação Entre un correo glimepirida un protein ligadora hacer canal de POTASSIO sensível un ATP. • Características pessoas Farmacodinâmicas Em Saudáveis, una dosis oral Mínima efetiva é de approximately 0,6 mg. O Efeito da glimepirida é dosis-dependente e reprodutível. Un fisiológica resposta ao Exercício Físico agudo, Como por exemplo, un Redução da secreção de insulina, continua Presente sollozar o Efeito de glimepirida. Não existem Diferenças significativas relacionadas a administração hacer Fármaco 30 Minutos ou imediatamente los antes da refeição. Em Pacientes diabéticos, alcança se-um bom controle metabólico Durante 24 horas com un administração de dosis sueltas uma. Adicionalmente, em um estudo Clínico, 12 de 16 patients com insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina de Entre 4 e 79 ml / min) alcançaram um bom controle metabólico. Apesar do metabolito hidroxi da glimepirida causar uma pequena Redução, porém Significativa da glicose sérica em PESSOAS Saudáveis, ele é responsável por somente uma pequena parte hacer Efeito total de Fármaco hacer. Terapia COMBINADA com insulina: Em Pacientes que não alcançaram um controle metabólico adequado com una dosis Máxima de glimepirida, pode-se Iniciar una terapia concomitante com insulina. Em dois estudos, una terapia com un Associação de insulina e glimepirida promoveu o mesmo controle metabólico Que insulina em monoterapia; Entretanto, la dosis uma necessaria foi média menor de insulina na Associada terapia. Terapia COMBINADA com metformina: Em Pacientes que não alcançaram um controle adequado com a Máxima dosis de glimepirida del tanto quanto de metformina, pode-se Iniciar una terapia concomitante com Ambos Agentes antidiabéticos. Em dois estudos, verificou-se melhora no controle metabólico no tratamento em Combinado comparação ao tratamento com o Fármaco isolado. Farmacocinética Un biodisponibilidade absoluta da glimepirida é completa. Un ingestão de Alimentos não ejercerlo Nenhuma Influencia Relevante na absorção. Como concentrações séricas Máximas (Cmax) Santo alcançadas apróximadamente 2,5 horas Apos un administração por vía oral (309 ng / ml Durante un administração de dosis MULTIPLAS de 4 mg por día) e uma Existe dosis Entre Relação lineal / Cmáx correo dosis / AUC. Un glimepirida apresenta um pequeno volumen de Distribuição (approximately 8,8 L), que é approximately igual ao volumen de Distribuição da la albúmina; Alta taxones de ligação às Proteínas plasmáticas (> 99%) de espacio libre e baixo (aprox. 48 ml / min). Un meia-vida sérica média predominante, que é Relevante para que concentrações séricas alcançadas com a ADMINISTRACAO de dosis-MULTIPLAS, é de cerca de 5 a 8 horas. Após un administração de dosis elevadas, foi um Observado Leve Aumento da meia-vida Fármaco hacer. Apos un administração de dosis Única de glimepirida radiomarcada, 58% da radioatividade recuperada foi na urina E 35% fezes nas. Não foi detectado Fármaco inalterado na urina. Foram identificados dois metabólitos, resultantes provavelmente hacen metabolismo hepático (una enzima director é a CYP2C9), del tanto na urina quanto nas fezes: um um e hidroxi Derivado Derivado carboxi. Apos un administração por vía oral de glimepirida, como Meias-vidas terminais destes metabólitos foram de 3 a 6 horas e de 5 a 6 horas, respectivamente. Un comparação Entre un administração diária de dosis unica e-dosis Múltipla não revelou Diferenças significativas em Relação AOS Parámetros farmacocinéticos e intra variabilidade un individuo foi muito baixa. Não foi Observado acúmulo Relevante hacer Fármaco. Os Parámetros farmacocinéticos foram semelhantes em homens e mulheres, Como assim em patients Jovens e idosos (acima de 65 anos). Em um estudo fase Aberta, sueltas dosis, conduzido em 15 patients com insuficiencia renal, glimepirida (3 mg) administrada foi em 3 Grupos de Pacientes com Diferentes níveis de aclaramiento de creatinina médio (CLcr); (Grupo I, CLcr = 77,7 ml / min, n = 5), (Grupo II, CLcr = 27,4 ml / min, n = 3) e (Grupo III, CLcr = 9,4 ml / min, n = 7). Un glimepirida demonstrou Ser bem tolerada em todos os 3 Grupos. Em Pacientes aclaramiento de creatinina com de baixo, foi observada Tendência de Aumento hacer despacho da glimepirida e de Redução da concentração sérica média da mesma, devido à provavelmente eliminação mais Rápida Fármaco hacer, Causada pela diminuição da sua ligação às Proteínas plasmáticas. Un eliminação renal dos dois metabólitos foi prejudicada. Resultados de um estudo de titulação multidosis conduzido em 16 Pacientes Diabéticos Tipo 2 com insuficiencia renal, utilizando dosis variando de 1 a 8 mg Diariamente por 3 meses, foram Consistentes com Resultados observados após uma dosis sueltas. Todos os patients com um CLcr menor Que 22 ml / min tiveram controle adequado de seus níveis de glicose com um régimen posológico de Apenas 1 mg por dia. Em geral, não existem riscos Adicionais de acúmulo hacer Fármaco em tais patients. Não é conhecido se una glimepirida é dialisável. Parámetros farmacocinéticos Os obtidos em 5 Pacientes diabéticos não-após cirurgia hacer ducto biliar foram semelhantes àqueles obtidos em PESSOAS Saudáveis. Em ANIMAIS, un glimepirida é excretada sin Leite. DADOS DE SEGURANÇA PRE-CLÍNICA • Toxicidade crônica Em Estudos de toxicidade crônica e subcrônica conduzidos ratos em, camundongos e cães observou-se da declínio glicose sérica, assim Como desgranulação das Células beta hacer páncreas; Estes Efeitos Ser demonstraram, un Princípio, reversíveis e Relacionados AOS sinais hacer Efeito farmacodinâmico hacer Medicamento. Em um estudo de toxicidade crônica conduzido cães em, dois dos Animais Que receberam una dosis Maior (320 mg / Kg de peso corpóreo) desenvolveram catarata. Estudos in vitro com cristalinos bovinos e investigações Realizadas em ratos não demonstraram nenhum potencial cataratogênico ou co-cataratogênico. • Carcinogenicidade Estudos em prolongados ratos não revelaram nenhum potencial carcinogénico. camundongos Em, foi Observado Aumento da incidencia de hiperplasia e adenoma de Células da ilhota; Estas observações foram relacionadas Como resultantes da estimulação crônica das Células beta. Un glimepirida não demonstrou nenhum Efeito mutagénico genotóxico ou. • Un Toxicologia reprodutiva administração em ratos não demonstrou nenhum Efeito sobre a fertilidade, o Curso da gravidez ou o parto. Os fetos Que nasceram através de um cesariana apresentaram leve retardo sin Crescimento. Foram observadas deformações sin umero, fémur e Articulación hacer Quadril e do ombro em fetos Que nasceram por meio de parto normal y de Ratas Que receberam altas dosis do Medicamento. Un administração por vía oral de glimepirida na fase avançada da gravidez e / ou Durante un lactação aumentou o Número de óbitos Fetais e produziu como mesmas deformações de membros CITADAS anteriormente. Un glimepirida não apresentou nenhum Efeito reconhecível sobre a audição, Físico desenvolvimento, funcional comportamento, Aprendizagem, Memoria y fertilidade da prole. Un glimepirida é ingerida pelos lactentes através do leite materno; un administração de altas dosis de glimepirida em ratas Que estavam amamentando causou hipoglicemia em ratos Jovens lactentes. Foram observadas malformações Fetais (por exemplo: malformações oculares, fissuras e anormalidades ósseas) em ratos e Coelhos; Dizeres legais Granja. Resp. Prazo de validade: vide cartucho. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO la FORA DO ALCANCE das Crianças. Pode ser Perigoso PARA SUA SAÚDE. da datos bula